国际首个唾液孕检试剂盒行将上市

发表时间: 2024-03-29 10:33:22 作者: 杏彩体育官网登录入口下载安装

  日前,以色列生物技能公司Salignostics宣告,该公司研发的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内,在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售组织上市。

  Salignostics由以色列希伯来大学的研讨团队于2016年创建,该团队专心于根据唾液的体外确诊技能讨论研讨,成功研宣布唾液新冠抗原检测试剂盒,并在该效果的基础上开宣布唾液孕检技能。2021年,该公司在以色列完成了对300名孕妈妈和非孕妈妈的临床试验,其唾液孕检试剂盒已获欧盟和以色列相关组织同意上市,并正在请求美国食物和药品管理局同意以进入美国商场。

  Salignostics的唾液孕检试剂盒最重要的包括两个设备,一是唾液搜集管,检测前需将其放入口中1分钟,并滚动几回以吸收唾液;二是唾液检测管,操作时需将唾液搜集管刺进检测管中,并顺时针滚动衔接,之后将其置于水平桌面等候检测试剂与唾液的反响,最快4分钟即可得到成果,检测管结尾窗口显现“两道杠”则为阳性,表明怀孕。

  与传统的尿检或血检办法相同,唾液孕检试剂盒的检测方针也是人绒毛膜,Salignostics公司称其唾液检测技能具有较高的准确性,可在错失月经的第一天判别是否怀孕。但不同的是,血检往往需在医疗组织进行,而尿检则面对卫生和隐私问题,唾液检测在便利性等“使用者实在的体会”上有必定的优势。

  据统计,全球每年约售出8.4亿份“验孕棒”,年商场规模到达20亿美元。Salignostics公司称其商场调研显现,68%的女人会在唾液和尿液检测中挑选唾液做为孕检手法,该公司在以色列的制作工厂每月可生产100万个唾液孕检试剂盒。

  Salignostics公司以为,唾液中有超越5000种已知蛋白质,是医学确诊中仅次于血液的“第二重要体液”。现在,该公司还在研讨用于检测心脏病危险、幽门螺旋杆菌和疟疾的唾液检测试剂盒。公司联合创始人阿龙·帕尔蒙教授称,唾液是快速确诊的要害,是检测激素、病毒乃至疾病的重要非侵入性、简略又卫生的办法。