海南省澄迈县老城经济开发区南一环路南侧海南生态软件园C地块二期工程C17栋一层

  按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。

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  【食用量及吃的方法】4-10岁:每日1次,每次1支,11-17岁:每日2次,每次1支,成人:每日2次,每次1支,孕妇:每日2次,每次1支,乳母:每日3次,每次1支,吃的方法：饭后食用

  【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

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  【生产工艺】本品经配制（配液温度≥60℃，投乳酸亚铁、蔗糖和枸橼酸，搅拌30分钟，配液温度≤35℃）、过滤（0.45μm滤芯，PP滤材）、灌装（灌装速度为80-120瓶/分钟）、蒸汽灭菌（灭菌温度为121℃，灭菌时间为15分钟）、包装等主要工艺加工制成。

  1、钠钙玻璃管制口服液体瓶：应符合YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》规定的质量发展要求。2、口服液体药用氯化丁基橡胶塞：应符合Q/HR·JS301-2021标准的各项规定。3、口服液瓶用铝塑组合盖：应符合Q/SJ03-2021标准的各项规定。

  除非另有说明，本方法所用试剂均为优级纯，水为GB/T6682规定的一级水。

  1.4.1元素贮备液(1000mg/L或100mg/L)：铅，采用经国家认证并授予标准物质证书的单元素或多元素标准贮备液。

  1.4.2内标元素贮备液(1000mg/L).钪，锗，铟、铑、铼、铋等采用经国家认证并授予标准物质证书的单元素或多元素内标标准贮备液。

  1.5.1混合标准工作溶液：吸取适量单元素标准贮备液或多元素混合标准贮备液，用硝酸溶液(5+95)逐级稀释配成混合标准工作溶液系列，各元素质量浓度见表1。

  注：依据样品消解溶液中元素质量浓度水平，适当调整标准系列中各元素质量浓度范围。

  1.5.2内标使用液：取适量内标单元素贮备液或内标多元素标准贮备液，用硝酸溶液(5+95)配制合适浓度的内标使用液。由于不同仪器采用的蠕动泵管内径不一样，当在线加入内标时，需考虑使内标元素在样液中的浓度，样液混合后的内标元素参考浓度范围为25μg/L~100μg/L，低质量数元素可以适当提高使用液浓度。

  注，内标溶液既可在配制混合标准工作溶液和样品消化液中手动定量加入，亦可由仪器在线

  5mL~10mL硝酸.加盖放置1h或过夜，旋紧罐盖，按照微波消解仪标准操作步骤进行消解(消解参考条件见表2)。冷却后取出，缓慢打开罐盖排气，用少量水冲洗内盖，将消解罐放在控温电热板上或超声水浴箱中，干100℃加热30min或超声脱气2min~5min，用水定容至25 mL或50 mL，混匀备用，同时做空白试验。表2微波消解程序

  注：对没有合话消除干扰模式的仪器，需采用干扰校正方程对测定结果进行校正，铅、镉、砷、钼、硒、钒等元素干批校正方程见表5

  1.8.2测定参考条件：在调谐仪器达到测定要求后，编辑测定方法，根据待测元素的性质选择相应的内标元素，待测元素和内标元素的

  将空白溶液和试样溶液分别注入电感耦合等离子体质谱仪中，测定待测元素和内标元素的信号响应值，根据标准曲线得到消解液中待测元素的浓度。

  0.1mg/kg时，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不允许超出算术平均值的15%；小于或等于0.1 mg/kg时，在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不允许超出算术平均值的20%。1.13其他液体样品以2 mL定容体积至

  内标溶液，用硝酸溶液(2+98)稀释并定容至100 mL。1.3.3氢氧化钠溶液(100 g/L)：称取10.0g氢氧化钠，用水溶解和定容至

  ：准确称取于100℃干燥2h的三氧化二砷0.0132 g，加1mL氢氧化钠溶液(100g/L)和少量水溶解，转入100mL容量瓶中，加入适量盐酸调整其酸度近中性。用水稀释至刻度。4℃避光保存，保存期一年。或购买经国家认证并授予标准物质证书的标准溶液物质。1.5.2砷标准使用液(1.00mg/L，按As计

  ：准确吸取1.00mL砷标准储备液(100mg/L)于100ml容量瓶中，用硝酸溶液(2+98)稀释定容至刻度。现用现配。1.6试样消解1.6.1微波消解法：

  30min，盖好安全阀，将消解罐放入微波消解系统中，按设置好的微波消解程序(见表2)，进行消解，消解完全后赶酸，将消化液转移至25mL容量瓶或比色管中，用少量水洗涤内罐3次，合并洗涤液并定容至刻度，混匀。同时作空白试验。表1微波消解程序

  ；雾化室温度2℃；Ni采样锥，Ni截取锥。质谱干扰主要来自于同量异位素、多原子、双电荷离子等，可采用最优化仪器条件、干扰校正方程校正或采用碰撞池、动态反应池技术方法消除干扰。砷的干扰校正方程为：5As=75As-M(3127)+82M(2.733)-8M(2.757)；采用内标校正、稀释样品等方法校正非质谱干扰。砷的m/z为75，选Ge为内标元素。推荐使用碰撞/反应池技术，在没有碰撞/反应池技术的情况下使用干扰方程消除干扰的影响。1.8标准曲线的制作吸取适量砷标准使用液(1.00mg/L)，用硝酸溶液

  1.0ng/mL、50ng/mL、10ng/mL、50ng/mL和100ng/mL的标准系列溶液。当仪器真空度达到一定的要求时，用调谐液调整仪器灵敏度、氧化物、双电荷、分辨率等各项指标，当仪器各项指标达到测定要求，编辑测定方法、选择相关消除干扰方法。引入内标。观洲内标灵度、脉冲与模拟模式的线性拟合，符合标准要求后，将标准系列引入仪器。进行有关数据处理，绘制标准曲线、计算回方程。1.9试样溶液的测定相同条件下，将试剂空白、样品溶液分别引入仪器进行测定。根据回归方程计算出样品中砷元素的浓度。

  在20℃用折光计测量待测样液的折光率，并从折光计上直接读出可溶性固形物含量。

  1.5 供试品溶液（微波消解法）：精密移取液体试样1.0mL于微波消解罐中，加入5mL硝酸，按照微波消解的操作步骤消解试样，消解条件参考下表1。冷却后取出消解罐，在石墨消解仪上140℃~160℃赶酸至1mL左右。冷却后将消化液转移至250mL容量瓶中，用少量水洗涤内罐和内盖2~3次，合并洗涤液于容量瓶中并用超纯水稀释至刻度，密塞，摇匀。同时做空白试验。

  1.6.2 标准曲线的制作：将铁标准系列溶液按质量浓度由低到高的顺序分别导入火焰原子化器，原子化后测其吸光度值，以质量浓度为横坐标，吸光度值为纵坐标，制作标准曲线 试样测定：在与测定标准溶液相同的实验条件下，将空白溶液和试样溶液分别导入火焰原子化器，原子化后测其吸光度值，与标准系列比较定量。

  应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳剂”的规定。

  1、乳酸亚铁：应符合GB 1903.47《食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸亚铁的规定

  4、草莓香精：应符合《食品用香精》（GB 30616）的规定5、纯化水：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定省企业档案查询电话主办单位：海南省市场监督管理局联系地址：海口市美兰区海府路59号