当美国敞开「医保商洽」这10款药物命运怎么?
发表时间: 2024-01-11 03:08:04 作者: 新闻中心
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美国商场药物价格奇高的一个根本原因,在于美国联邦政府以往没有直接参与同制药公司的价格商洽,导致药物流转环节的极不通明,在中间环节层层参加回扣与扣头之后,终究的标价(list prices)与净价(net prices)之间隔了几道中间人的盆满钵满。
“物极必反”是一种放之美国亦准的我国古典哲学思想。在药价不断攀升到几近失控的局面前,2022年8月16日,美国联邦政府总算出台了《2022年通货膨胀减少法案》(IRA),并且宣告,将于2023年9月与10款药品的制造商进行价格商洽。这表明了美国政府直接介入药品定价环节的方针调整。自那今后,业界就关于哪10款药物将成为第一批承受价格商洽的“约谈者”进行了火热的猜测。
终究的台甫单在8月29日揭晓,入围的药物主要是血液稀释剂和糖尿病药物,这些药物如下表1。
新价格将于2024年9月1日发布,并将于2026年1月1日收效。美国卫生与公共服务部表明,这些选定的药物花费了Medicare超越500亿美元,占Medicare方案药房药品本钱的20%。
据悉,这10种药仅仅引子,美国政府将在2027年商洽别的15种Medicare方案中D部分药物,2028年再约谈别的15种D部分和B部分药物,并在2029年及今后商洽别的20种D部分和B部分药物。Medicare为每种药物的最低扣头规模,设定在药物标价(list price)的25%到60%不等,具体力度取决于药物的上市时刻。
一旦选定药物,CMS(医疗保险与医疗补助服务中心)官员将辨认同一医治类别的其它药物,并向制药商提出CMS以为合理的净价(net price)报价。价格不是政府重视的仅有内容,CMS还将评价药物的临床效益,包含比较有效性数据、药物是契合未满意的医疗需求,以及药物对“特定人群”的影响。
分析师估计,第一轮商洽不会对制药公司的赢利发生太大影响,由于选定的几种药物将在商洽价格收效后两年内失掉其排他性,原本降价也是必定的工作(见后)。分析师在给投资者的一份陈述中宣称,政府的这项方案对大多数药物“无关紧要”。
有两种药物的入围令分析师感到少许惊奇:Stelara和胰岛素。虽然法令对Medicare参保者的胰岛素自付费用设定了每月35美元的上限,但一位高档政府官员表明,患者付出的费用还能够低于这个上限,并且一些健康方案的每月费用现已低于35美元。
药品定价法自身规则了归入商洽方案的规范,便是那些令联邦政府付款最多的药物,与均匀到人头的价格并无必定相关。也便是说,并不是最贵的药才入围,而是让政府掏钱最多的那一类。凭仗这一规范按图索骥,Eliquis天经地义地高票当选,它在2022年6月至2023年5月期间花费了Medicare 165亿美元,有370万名患者运用。第二高的开销是Jardiance,Medicare的本钱为70亿美元,有160万患者运用。
虽然有的人觉得,政府的这次价格商洽不会对制造商形成过大的影响,但另一份咨询陈述阐明,Eliquis占百时美施贵宝美国处方药出售额的25%。Jardiance占勃林格殷格翰美国出售额的33%,Enbrel占安进美国出售额的23%。
假如这些药物的仿制药或生物相似药很快上市,可能会影响商洽的进行。假如Medicare决议的日期在2024年8月1日之前(即Medicare决议的仿制药上市,还能够为患者所取得的时刻),那么洽谈价格将不适用于2026年的药物(这表明Medicare估计仿制药将从2026年开端对定价发生严重影响。依据相关规则,新洽谈的价格将从2026年1月1日收效)。
假如Mediacare所决议的时刻在2024年8月2日至3月31日之间,则2026年仍适用洽谈价格,但2027年不再适用(这表明Medicare估计仿制药会对定价发生推迟影响,从2027年起对其发生影响)。
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