中国研发团队推出“更灵敏”试剂盒获批上市 可精准探测德尔塔、奥密克戎

发表时间: 2024-03-31 13:20:23 作者: 杏彩体育官网登录入口下载安装

  中新社北京1月15日电 (记者 高凯)清华大学15日对外公布消息称,由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新冠病毒(2019-nCoV)核算检验测试试剂盒(荧光PCR法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械批文。

  据介绍,新的试剂盒有效提升了检测灵敏度,能够更好的降低阳性漏检情况。此外,这个“嗅觉灵敏”的“新冠探测器”对包括德尔塔株(Delta)、奥密克戎株(Omicron)等在内目前全世界内最常见的15种变异株,均不可能会出现漏检和脱靶。

  郭永介绍称,新的试剂盒采用的是数字PCR技术(第三代PCR技术),在之前荧光定量PCR(第二代PCR技术)的基础上借助了微流控生物芯片的方式,数字化显示新冠病毒数据,极大提升了核酸检验测试的“信噪比”,它的灵敏度可达100拷贝/mL。

  他举例称,老一辈人家里的电视机常常会出现“雪花”,画质模糊,稳定性也不高。但现在的液晶电视就不存在这样的一种情况,因为液晶电视的信号是数字信号而不是以前的模拟信号。数字PCR可提升核酸检验测试的灵敏度和准确性,也是类似的道理。

  据介绍,针对新冠病毒诸多变异株出现的情况,研发团队已完成相应变异株序列的生物信息分析,并对潜在可能会影响试剂检测性能的突变开展了验证实验。

  此外,获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用——监测新冠肺炎病人的临床治疗,以及抗新冠药物的临床研究评价。

  新的试剂盒此番获得的批文是国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检验测试的III类医疗器械证书,也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果。该进展被认为意味着这一技术的国产化和自主可控。对于整个技术领域而言,基于数字PCR技术的新冠核酸检测试剂正式获批上市,可以推动这一技术的更新迭代和快速进步。(完)

  人工智能可以取代人力勾绘农作物地块,快速完成耕地识别,工作效率相比人工作业提升数十倍。在他看来,我国在星上智能处理和地面遥感AI大模型技术上同步发力,推进人工智能遥感技术发展,太空中的卫星将慢慢的变“聪明”。

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  近日,日本小林制药保健品事件持续发酵。小林制药此前表示,该公司的红曲原料中可能含有导致消费者出现肾功能不良状态的非预期成分。小林制药出产的红曲原料除用于自家生产保健品外,还出售给其他公司,用于酿酒及食品制造等。

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  记者28日从南京大学获悉,由该校物理学院杜灵杰教授领衔的国际团队利用极端条件下的偏振光散射技术,在砷化镓量子阱中对分数量子霍尔效应的集体激发进行了测量,在世界上首次观察到引力子激发,即引力子在凝聚态物质中的新奇准粒子。

  世界卫生组织27日发布新闻公报说,已启用“冠状病毒网络”(CoViNet),以促进和协调全球的专业相关知识和能力,及早准确地检测、监测和评估新冠病毒、中东呼吸综合征冠状病毒和其他可能新出现的冠状病毒。

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  作为中国大科学装置之一,高能同步辐射光源是由中国科学院、北京市共建的怀柔科学城大科学装置集群的核心装置。

  2022年8月15日,国际天文学联合会小天体命名工作组发布了重要的公告,将国际永久编号为192353号的小行星命名为“王大中星”。围绕大学的根本任务是育才造士这一核心要义,王大中归纳并紧抓建设一流大学的三大要素:大师、大楼和大学精神。

  坎潘特强调,最新观测表明,精确的星震学技术可用于探测表面温度低至4200℃(比太阳表面低约1000℃)的矮星,为天体物理观测开辟了一个新领域。这一最新根据结果得出,星震学技术有望详细表征这些恒星及其宜居行星的细节,而精确确定附近冷矮星的年龄对于阐释系外行星上发现的生物特征可能至关重要。

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  联合国教科文组织执行局27日批准18处地质公园列入世界地质公园网络名录,这中间还包括中国的6个地质公园,分别是长白山世界地质公园、恩施大峡谷-腾龙洞世界地质公园、临夏世界地质公园、龙岩世界地质公园、武功山世界地质公园、兴义世界地质公园。

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