iHealth检测试剂盒成美国主流品牌 九安医疗(002432.SZ)：检测需求持续存在2月14日，友邦保险、瓴仁投资等23家机构参与调研九安医疗(002432.SZ)。

  智通财经APP获悉，2月14日，友邦保险、瓴仁投资等23家机构参与调研九安医疗(002432.SZ)。公司在调研中表示，iHealth作为可在家自测的新冠抗原检测试剂盒，成为美国的主流品牌，基于民众对疫情和防疫物资的关注，iHealth品牌影响力与日俱增。在供应链和产品端，公司在行业内的影响力有了较大提升，并和行业内企业建立了良好的合作伙伴关系，打通了产品和供应链资源。上述渠道、品牌、供应链等方面的积累，有助于公司拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场。看好后续家庭自测类产品和家用医疗健康产品的市场机会。

  根据已经披露的美国政府采购订单情况，公司获取了第一个5亿人份试剂盒采购合同中70%左右的份额，该比例暂时无法给出产能已经过剩的结论。目前iHealth试剂盒在排产高峰期的商业订单交货周期是6-8周，交货排期有所缩短，根据目前的排产计划，即将可以按计划满足政府和商业客户的需求。

  从方便快捷的检测方式和方便有效的治疗方式配合使用的角度来看，自检试剂盒和新冠药物的市场是可能互相促进的。更多的检验测试可能使得用药的需求增加，而有效的治疗方法能提高大众有检测意愿(有药可治)，使得检测需求持续存在。

  问题 1：欧洲部分国家疫情防控措施放松，会不会不需要检测试剂盒？怎么样看待抗原自测产品的销售机会？

  答：新冠抗原检测试剂盒是筛查工具，特点是出结果的速度快、使用便捷，可以在家自测。

  在新冠病毒出现之前，如果人们出现发烧、咽痛等症状，要通过医院验血等方式确认是细菌性感染还是病毒性感染，之后对症下药，主要是去医院检测程序麻烦，症状相对较轻，大家经常不去医院看病。新冠出现后，类似的症状有了比一般感冒、发炎更严重的可能性，治疗的必要性大幅度的提升，检测的必要性也提高了。对于防控放松的状态，相对去专业机构集中测试，方便快捷的家庭自测产品更有可能成为首次测试的选择。

  欧洲部分国家疫情防控措施放松，是政府管制措施的放松，这不代表新冠病毒的传染性会因此降低，也不代表二次感染的可能性会因此减弱，更不代表新冠测试和治疗的需求也会凭空消失。在公共场所取消限制，企业学校复产复课等情况下，自我检测的应用场景可能会更多。本次新冠的持续情况对民众的生活方式和习惯产生了深刻的影响，更接受和习惯使用 IVD 自测产品就是这里面之一，不单单是针对新冠测试，我们看好后续家庭自测类产品和家用医疗健康产品的市场机会。通过本次试剂盒的认证和销售，公司在 FDA 认证、市场渠道、品牌知名度、政府关系等方面在美国获得了大量积累。这两天大家可能看到 iHealth 在美国全民瞩目的橄榄球超级碗决赛的会场上有我们的品牌广告， iHealth 向超级碗主办方赞助了试剂盒产品用于发放给入场的 7 万多名观众。通过近几个月 iHealth 试剂盒产品在美国市场的销售，继公司产品成为试剂盒主流产品后，公司的 iHealth 品牌也成为美国的主流品牌，基于民众对疫情和防疫物资的关注，iHealth 品牌影响力与日俱增。在供应链和产品端，公司在行业内的影响力有了较大提升，并和行业内企业建立了良好的合作伙伴关系，打通了产品和供应链资源。上述渠道、品牌、供应链等方面的积累，有助于公司拓展包括自测产品在内的家用医疗健康产品的市场。

  问题 2：日本市场的准入周期大概多长，整体市场情况怎么样，我们对未来日本市场的预判是如何的？

  答：我们关注到日本市场的新增病例较之前有所增加，也在和日本市场客户进行积极接洽与沟通，看看能不能尽快打开日本市场。

  目前主要是两种途径，第一种是基于目前疫情的情况，日本“厚生劳动省”针对“研究用”的试剂盒产品能在日本地区直接销售，但政府不对产品的结果做出保证，这个方式可能会加快进入日本市场速度；第二种就是取得日本的 PMDA 认证，我们正真看到目前的相关认证周期大概是 2-3 个月左右。我们大家都希望和美国市场一样，通过自有品牌在日本市场进行销售。

  问题 3：美国地区当前抗原自测产品的供需关系如何？目前是否产能过剩，未来如何演变？

  答：目前美国的供需紧张情况较去年 12 月到今年 1 月 Omicron 病毒规模性传播的时期有所缓解，例如在零售市场端，断供的情况只在部分地区短期出现，不会再像之前那样出现大面积长时间断供。在当时的高峰期，我们商业客户沟通订单的时候，都是要先交现款订金，然后交货排期在 6-8 周之后。

  目前获得美国 FDAEUA授权的新冠检测抗原试剂盒的公司仍为 13 家，其他各家产能我们不好评价，但公司做了较充分的准备。对产能和交货速度要求比较高的联邦政府合同，大家通过公开披露的信息也能够正常的看到，我们占了第一次 5 亿人份合同的约 70%。从这个比例看，目前暂时没法给出产能已经过剩的结论。

  未来抗原自测产品需求的最大影响变量还是疫情和病毒变异路径本身，政府的管控措施影响的首先是公司不同销售经营渠道的比例，是零售还是政府订单，是民众购买后通过商业保险报销还是政府免费发放。其次，管控措施放松后是否会出现疫情的阶段性反弹，或者全面复工复产的过程中，学校或企业如果要求学生和员工定期测试，以及新冠治疗药物的使用，都可能对需求产生影响。

  另 外 ， 美国政府在其官方采购公示网站已经公布了第二批5亿人份试剂盒的招标信息，称为其预期的需求做准备，该信息能够最终靠公开网站查询。

  问题 4：产能及供应链是否稳定？美国市场之间的竞争格局和价格体系走势如何判断？

  答：中国的疫情控制，中国的供应链资源对我们的产能提供了有力的支持，让我们也可以在兼顾成本和速度的情况下提升产能。美国去年 12 月到今年 1 月的这轮新的疫情高峰给了大家深刻的印象，美国因为没有提前储备货源和产品，相当长时间内检测试剂呈短缺状态，公司刚取得 FDA EUA 授权就碰到市场爆发，突破产能、物流瓶颈的同时还要确保质量控制，在几个月时间内要建立别人在大多数情况下要积累几年、甚至十几年才具备的能力，过程很痛苦，当然，回报也相对丰厚。产能提升过程中碰到的种种问题，和疫情发展迅速的特点，让我们很关注供应链和产品质量的稳定性，公司的供应链和产品体系有能力应对需求的变化。

  公司是就新冠抗原试剂盒产品而言，品牌、渠道和商业谈判完全自控的为数不多的国内公司，整个生产经营链条的环节较少、效率较高。根据目前的市场状况，公司具备一定的成本和产能优势，通过政府大批量采购，以及通过在前期产品短缺情况下有现货、发货快、简单易用等表现建立的口碑，iHealth 品牌在家用医疗健康产品这一领域的影响力和认知度也提升很快。目前获得美国 FDA EUA 授权的新冠检测抗原试剂盒的公司仍为 13 家，FDA 按照规范和要求做审批，批准的有关要求没发生变化。零售市场的具体销售比例和竞争格局的相关信息目前我们暂无渠道获取，能通过公开渠道获取的信息只有亚马逊平台的产品营销售卖排名。另外，根据已经披露的美国政府采购订单情况，公司获取了第一个 5 亿人份试剂盒采购合同中 70%左右的份额。价格波动也是供需关系的一个体现，从公司参与竞标了解的真实的情况看，批发商业市场的价格暂未出现波动。根据零售端的售价看，零售市场行情报价也基本保持稳定。

  答：我们在排产高峰期的商业订单交货周期是 6-8 周，目前我们的交货排期有所缩短，根据目前的排产计划，即将可以按计划满足政府和商业客户的需求。之前披露过的合同，履行情况能关注我们后续发布的进展公告。

  答：患者在出现发热或其他症状的情况下无法得知自己的情况是流感、感染了新冠或者其他炎症，要对症用药，就需要检测。之前感冒发炎很多时候凭着经验用药，首先是因为症状和后果不严重，另外就是检测需要到医院验血，挺麻烦。但现在新冠疫情出现了，大家对于发热等症状的重视程度不一样了，要服用新冠治疗药物。对于欧美国家，全面管控放开后，如服用新冠药物，那么在服用前、服用中和服用后都一定要通过多次检测，进行初步判断和跟踪治疗效果。从方便快捷的检测方式和方便有效的治疗方式配合使用的角度来看，自检试剂盒和新冠药物的市场是可能互相促进的。更多的检验测试可能使得用药的需求增加，而有效的治疗方法能提高大众有检测意愿（有药可治），使得检测需求持续存在。

  答：这些检验测试的内容我们公司本身就有检测中心，而且已经拿到了 CNAS、 CE 等检测资质，所以我们计划把检验测试业务独立出来成立独立的检验测试的机构，来服务有相关检测认证需求的客户。