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会员喜讯 我会会员企业亚辉龙新冠快速抗原检测产品被列入WHO应急使用清单

发表时间: 2024-06-29 14:06:38 作者: 品质保证

  近日,亚辉龙的GLINE-2019-nCoV Ag新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 产品被列入世界卫生组织(英文全称“World Health Organization”,以下简称“WHO”)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”),通知信部分内容如下方图片所示。

  EUL是WHO资格预审应对紧急公共卫生状况的一种机制。该机制被用于遴选符合其要求的产品,以加速全世界内体外诊断试剂的供应、满足疫情防控的需求。通过WHO应急审批的产品,将被列入到WHO的产品清单,可为 WHO 成员国和全球基金、联合国儿童基金等国际组织提供采购依据,在全世界内为新冠肺炎疫情防控工作提供更有力的支撑。

  作为全球最权威的卫生指导与协调组织,WHO历来对推荐产品的筛选极为严格。此次亚辉龙的GLINE-2019-nCoV Ag新冠抗原检测产品被列入EUL,意味着 WHO对亚辉龙产品性能及质量体系的认可。这也是亚辉龙新冠抗原检测产品继取得欧盟专业版及自测版CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证、德国联邦药品和医疗器械机构(Bfarm)注册证、法国药品安全局(ANSM)新冠抗原自测白名单、日本PMDA认证指定供应等之后的又一国际殊荣。

  自疫情发生以来,亚辉龙积极发挥研发优势,整合各方资源,成为全世界第一批研发生产出新冠检验测试产品的企业之一。亚辉龙推出的新冠抗原检测试剂盒在多个国家和地区的销售和使用的过程中,也均获得良好反馈。通过海外各国权威机构的评估,该产品不但可以检测出新冠病毒的原始毒株,德尔塔和奥密克戎等变异毒株的检测也不受影响,可用于为新冠疑似患者快速辅助诊断及重点人群快速辅助排查,对于新冠病毒感染的诊断和防控具备极其重大的意义。

  同时,亚辉龙牢记作为民族企业的社会责任,始终“战”在防控疫情的第一线,参与多地驰援,在香港、上海、澳门、吉林、广州、深圳等城市的抗疫工作中发挥了非消极作用,为全世界疫情防控贡献自己的力量!

  专注生命健康事业,努力让科技造福人类!亚辉龙将肩负时代的使命,与世界人民守望相助,共抗疫情!

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