欧弗得（上海）医疗器械有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存储在28℃的验证温度规模之上，超过了初始实时稳定性研讨中应力测验支撑的时刻。生产商牛津免疫技能有限公司Oxford Immunotec Ltd .对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反响检测验剂盒（免疫斑点法）T-SPOT.TB、样本密度别离液（注册证编号：国械注进；备案号：国械备20170503号）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。