我国质量新闻网讯 据北京市药监局网站5月24日音讯，沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司陈述，仪器实验室公司近期收到了客户对HemosIL ReadiPlasTi凝血酶原时刻和纤维蛋白原测定试剂盒（凝结法）产品单个瓶试剂功能问题的投诉，在收到的一切投诉中，这些特定试剂瓶的功能问题是经过依照说明书和杰出实验室标准运转质控发现的。所以，假如不对每瓶试剂进行质量操控或质量操控不合格，则会有陈述过错成果的潜在危险。因而该公司对上述产品施行自动召回，召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批号等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。

　　仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对凝血酶原时刻和纤维蛋白原测定试剂盒（凝结法） HemosIL ReadiPlasTin 自动召回.pdf