中国网财经11月5日讯 据国家药品监督管理局官网消息，11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。

  上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检验测试时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能快速检出阳性病例，能够适用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

  抗原检测可当作现有检测的新方法的补充,不能单独用于新冠病毒感染的诊断，应结合核算检验测试、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检验测试。

  上述两个产品获批上市，丰富了新冠病毒检测试剂类型,扩大了新冠病毒检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。

  截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个，抗体检测试剂25个,抗原检测试剂2个。