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瘦身药赛道炽热 国内外企业争相进场
发表时间: 2024-03-25 04:11:32 作者: 染色液
智飞生物日前公告,拟以现金收买宸安生物100%股权,将事务板块延伸至糖尿病、肥壮等代谢类疾病范畴。业内人士以为,瘦身药赛道炽热,招引很多企业进入。多靶点、口服给药、长效化与下降副作用是GLP-1类药物重要研制方向。
智飞生物公告显现,宸安生物是一家依托于重组蛋白技能渠道的生物制药企业,聚集糖尿病、肥壮等代谢类疾病范畴,已构成梯次清楚的GLP-1相似药物、胰岛素相似物管线布局。到现在,宸安生物具有6款已进入临床阶段的候选药物,其间重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完结临床Ⅲ期,处于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液处于临床Ⅲ期阶段。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线处于临床前阶段。宸安生物继续建造生产基地,已建成1个制剂车间和2个质料药车间。
智飞生物称,本次买卖完结后,公司事务地图将延伸至糖尿病、肥壮等代谢类疾病范畴,并以宸安生物为主体拓宽进入医治类生物制药范畴。医治类生物制药事务符合有关产业政策要求,与公司的长时刻开展的战略相符合。
11月底,质肽生物宣告完结近2亿元B+轮融资,领投方之一为爱美客。现在,质肽生物产品管线靶点在代谢病范畴全方位布局大适应症。
一起,多家海外医药巨子近期相继建议并购买卖活动。瑞士医药巨子罗氏发布声明称,赞同以31亿美元的价格收买一家瘦身药开发商。
阿斯利康与诚益生物就ECC5004达到独家答应协议。依据协议条款,诚益生物将取得1.85亿美元的首付款。未来,诚益生物还将有资历取得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款,以及该产品净销售额的分级特许权使用费。阿斯利康将取得诚益生物小分子GLP-1受体激动剂ECC5004在我国以外一切国家和地区一切适应症的开发和商业化独家权益。在我国,ECC5004将由诚益生物和阿斯利康协作一起开发和商业化。
GLP-1受体激动剂开始的首选适应症为二型糖尿病,近年来因其展现出的瘦身才能而火“出圈”。
减重商场需求继续添加。依据Frost&Sullivan数据,预期2020年-2030年,我国瘦身药商场规划将由19亿元添加至149亿元,年均复合增加率达22.9%,瘦身药商场空间宽广。
从现在状况看,全球GLP-1类药物首要商场占有率被诺和诺德和礼来占有。礼来GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽本年11月中旬在美获批用于成年人的长时刻体重办理。其糖尿病适应症已于上一年5月份在美获批上市。在礼来之前,诺和诺德旗下司美格鲁肽和利拉鲁肽两款GLP-1类药物的减重适应症已在美国获批。其间,利拉鲁肽于2014年获美国食物药品监督办理局同意用来医治成人肥壮症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。
国内企业扎堆布局瘦身药赛道。现在,已有两款国产GLP-1瘦身药获批上市,分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物相似药,两款药品均于本年7月份获批上市。
国内企业研制分为两个方向,包含仿制药跟从以及自主研制立异药。现在,仿制药大多散布在在利拉鲁肽和司美格鲁肽。利拉鲁肽的化合物专利2017年已到期,晶体专利2022年到期。司美格鲁肽专利将于2026年到期,但国家知识产权局在2022年断定司美格鲁肽中心专利悉数无效,后续诉讼没有有成果。度拉糖肽我国专利到期时刻为2027年。业内人士以为,跟着相关专利连续到期,仿制药研制的竞赛将更趋剧烈。
在自主研制GLP-1RA立异药方面,信达生物、恒瑞医药、石药集团、甘李药业等公司进展较快。华鑫证券觉得,GLP-1RA为划时代的大种类。其间,诺和诺德与礼来制药处于领头羊。国内企业作为跟从者或许质料试剂供货商,一起获益于商场的扩展。现在,GLP-1RA已验证适应症商场空间宽广,看好GLP-1RA未来在多个缓慢疾病医治范畴的生长弹性。
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