研究结果为：受试者HPV全体阳性率约为10%，基线临床数据与宫颈样本总契合率达97.42%，基线临床数据样本与宫颈样本检测总契合率达97.77%。

　　据了解，现在我国内地宫颈癌HPV筛抄获批产品均为专业医务人员在医疗单位以宫颈拭子或宫颈涂片的方法完结检测和筛查。宫证清是首款根据尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品，于2017年开端开发，已获批欧盟认证，并于本年3月在我国香港首发。估计该产品将于2027年在我国内地上市。

　　宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，致死率较高，在某些开展我国家致死率乃至位居首位，严重危害女人健康。从2009年开端，国家就把宫颈癌的检查纳入了深化医药卫生体制改革严重公共卫生服务项目，为广阔乡村的妇女进行免费的宫颈癌检查。到现在，全国的宫颈癌检查项目作业现已掩盖到全国近2600个县市区，免费检查了近1.2亿人次。在疾病防备方面，人瘤病毒(HPV)疫苗是防备宫颈癌的强有力手法。

　　2017-2020年我国HPV疫苗的批签发量出现逐年上升的趋势。2020年的HPV批签发量为1543.17万支/瓶/袋。依照细分产品来看，HPV四价和九价疫苗的批签发量出现逐年递加的状况，HPV双价疫苗的批签发量改变较为平稳。2020年，双价批签发量为314.58万支/瓶/袋，四价批签发量为721.95万支/瓶/袋，九价HPV对的批签发量为506.64万支/瓶/袋。2021年前四个月，HPV疫苗批签发量为542.89万支;其间双价疫苗批签发量为209.7万支，四价疫苗批签发量为212.62万支，九价疫苗批签发量为120.57万支。2021年全年，我国HPV疫苗批签发量估计超越2000万支，因为国产双价HPV疫苗上市，二价疫苗批签发量估计打破450万支。

　　注：中检所自2021年4月后不再发表批签发数量数据，上述2021年全年数据为预估数据，仅供参考。

　　注：中检所自2021年4月后不再发表批签发数量数据，上述2021年全年数据为预估数据，仅供参考。

　　2020年曾经，世界上共有三种HPV疫苗获批上市——GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil 9(九价苗)，均已在我国获批上市。2019年12月31日，厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人瘤病毒疫苗(大肠杆菌)取得国家药监局的上市同意，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗，正式敞开国产HPV疫苗年代。

　　现在，国内HPV疫苗浸透率不断的进步。据中检院批签发数据及国内各家企业出售数据预算，到2022年我国HPV疫苗浸透率约为11%。据西南证券猜测，到2024年底，HPV疫苗浸透率将会到达30%。

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