海南首个新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市

发表时间: 2024-03-30 12:23:37 作者: 产品中心

  央广网海口4月21日音讯(记者林韦玮)4月20日,海孵(海南自贸区)医疗科技有限公司研制的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)获三类医疗器械注册证,成为海南首个获批的新冠抗原检测产品。

  海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司(以下简称海孵公司)坐落于海口国家高新技术开发区(以下简称海口高新区),是一家专心于早筛查早确诊的创新式体外确诊试剂研制及产业化的高新技术企业。新冠肺炎疫情爆发后,海孵公司全力研制新冠病毒抗原检测试剂盒,两年多的时刻进行过屡次实验,成果令人满意,并顺畅通过CE认证。

  据介绍,该新冠病毒抗原检测试剂盒大多数都用在体外定性检测鼻拭子中新冠病毒抗原,具有使用约束规模广、简略易操作、现检现测的优势,可用于短时刻内快速筛查。现在,该产品在海口高新区美安科技新城生产基地的日产能可完成30万人份,通过产能扩建,估计两个月后日产能可到达100万人份,可进一步满意海南省集采、居家自测等市场需求,为完成科学精准疫情防控供给重要弥补手法。