随着防疫政策持续调整优化，多地纷纷呼吁居民购买新冠病毒抗原检测试剂盒在家自测，抗原试剂线上线下需求量激增。许多药店无货，多个电子商务平台也已售完。出现抗原试剂一盒难求的现象，难道生产跟不上居民需求了？

  一、“资质问题”，国内取得抗原注册证需要两年以上的时间，而国外需要的时间和审批流程简单。取得国外出口资质的企业有数百家，而国内有注册证的抗原企业仅有40几家，取得国外资质在国内是不允许销售的。

  二、“不划算”，拥有国外注册证的企业不太可能花费大量的时间及成本在国内取得注册证了，它们可能会回归自己的核心事业。

  三、资深医药企业研发经理李津表示，抗原生产规格要求很高，抗原检测试剂盒属于三类体外医疗器械产品，其生产条件通常要在10万级的洁净区内进行。这就导致如果新投入产线，需要一些时间达到生产标准。

  四、不少公司制作的抗原，被政府统一调控了。政府调配优先供给中小学校、医疗服务机构和养老院等重点民生保障单位，这就从另一方面代表着部分企业的绝大部分产能不能自由流通到零售市场上，这也是个人消费者很难买到抗原的重要原因。

  五、在国家对无医疗器械销售资质卖家的严打下，相比于两周前，“黄牛党”已经没那么猖獗了。

  在企业提高产能、打击“黄牛”、政府调配三方出力下，“抗原难题”正在逐渐缓解，多方因素共同促进，抗原行业很快就会恢复常态。

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