原标题：【新闻速递】新时代 新政策 新标准 ——京津冀兽医行业协同发展 天津论坛

  2018年6月29-30日，京津冀兽药行业协同发展论坛在天津市空港经济区滨海圣光皇冠假日酒店举行。本次论坛由天津市动物保健品协会主办，北京兽药行业协会、河北省动物保健品协会共同协办。天津威特生物医药有限责任公司作为理事单位参与本次论坛。公司董事长黄银君、常务副总经理秦天达、质量部副主任邢向茹一同参会。

  会上，中国兽药协会会长才学鹏讲解了兽药注册法规修订趋势。他指出，兽药注册办法修订总体原则是针对“新药不新”、申报资料造假、与配套规章衔接问题、法规执法中遇到的问题等，坚持问题导向，健全相关机制，增设沟通交流机制和争端解决机制、新兽药优先审批制度，明确了评审工作中的相关责任，明确了退审条件，加大了对资料造假行为的处罚力度，同时增减了部分内容。另外还详细的介绍了兽用生物制品、中化药注册主要修订内容。对于现场企业普遍关心的化药注册法规，才学鹏指出，在注册分类方面，修订文件强化了创新，将创新药定义为一类或二类，并强调创新的临床价值，弱化了仿制药类别；原二类新兽药（境外上市、境内没有上市的原料和制剂）现按三类管理，但要求没有降低；原注册分类部分5类药（境外上市、境内未上市的制剂）参照新兽药管理，不核发新兽药证书；将新药的增加靶动物和适应症纳入新兽药管理。才学鹏还提出当前国内兽药生产行业面临新挑战的形势，即合并重组的现状，以及国际动保企业合资发展的趋势。

  另外，中国兽医药品监察所副所长杨劲松，安全评价室主任徐世新，兽药评审中心生药评审处处长高艳春，业务管理处处长张存帅，质量监督处处长段文龙，兽药评审中心化药评审处处长董义春分别对兽药行业新政策、动保动向及新形势下，兽药产品研制、注册、质量控制、兽药GCP规范与评判标准、兽药评审制度等方面做了解读。

  此次论坛对于优化产业体系升级，深化兽药行业供给侧改革，提升畜禽产品质量安全，具有长远的战略意义。京津冀三地兽药企业、养殖企业共计200余人参加了此次论坛。

  2018年6月29日，农业农村部兽药产品批准文号核发系统显示天津威特公司申报的口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒喜获批准（兽药生字020508827）。

  该产品系中国农业科学院兰州兽医研究所刘在新研究员团队的研发成果，曾获农业部三类新兽药注册证书。2017年8月24日，中国农业科学院兰州兽医研究所殷宏所长与天津威特生物医药有限责任公司黄银君董事长签订技术转让协议（合同编号：LSY-2017-243)，将口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒转让天津公司生产。

  该产品用重组大肠杆菌表达口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC，经鉴定、复性、纯化后作为抗原，包被ELISA板，与稀释液、抗体、酶标二抗、缓冲液、终止液和洗涤液等制剂制成试剂盒。可以同时检测猪、牛、羊血清中的口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体，不区分血清型，动物防疫部门或规模化猪场可在免疫监测中用于区分口蹄疫病毒感染动物和口蹄疫灭活疫苗免疫动物。

  为规范企业突发环境事件应急预案，完善环境应急预案体系，增强环境应急预案的科学性、实效性和可操作性，根据《中华人民共和国突发事件应对法》《国家突发公共事件总体应急预案》《国家突发环境事件应急预案》及相关环境保护法律和法规。2018年6月28日，公司在兰州兽医研究所国家重点实验室8楼会议室召开突发环境事件应急评审会议。参会人员有特邀专家甘肃农业大学教授邵威平、甘肃水电研究院高级工程师曹伯万、甘肃农业技术学院高级工程师何万风；兰州卓远管理咨询有限责任公司副总经理张颖、咨询师徐亚芳徐以及公司副总经理高世杰、运行保障中心杜海祖、刘现朝、马自强、寇晓娟十人组成，评审组组长由甘肃农业大学教授邵威平担任。

  会议听取了中农威特生物科技股份有限公司突发环境事件应急预案编制单位对《环境突发事件应急预案》《环境风险评估报告》《环境应急资源调查报告》内容的介绍。评审专家组经过咨询、审议、讨论和现场查看，最终形成评审意见：《中农威特生物科技股份有限公司突发环境事件应急预案（2018年版）》定位准确，与相关预案有衔接，组织指挥机构的构成及运行机制明确、合理、信息传递、响应流程和应急处置措施合理、有可操作性。《环境风险评估报告》对企业的环境风险分析合理、情景构建较全面、风险防范措施的整改完善计划可行。《环境应急资源调查报告》调查内容较全面、调查的最终结果总体可行。参加会议的专家都同意本预案按照《企业事业单位突发环境事件应急预案管理办法（试行）》的有关要求向环境保护主管部门备案。

  此次公司突发环境事件应急预案顺利通过专家评审，对预防和减少突发环境事件的发生，控制、减轻和消除突发环境事件引起的危害，规范突发环境事件应急管理工作，提高突发环境事件应急处置能力，保障公司人员生命安全、环境安全和财产安全，确保公司健康稳定运行均起到积极的推动作用。

  2018年06月21日，农业农村部GMP工作办公室委派夏业才、李俊平、杨京岚三位专家，对山东泰丰生物制品有限公司实施兽药GMP 监督现场检查，山东省兽医局饲料兽药处方伟副处长、济南市畜牧兽医局兽药处刘广海处长及济南市长清区畜牧兽医局饲料兽药监察所刘传华所长陪同检查。

  史耀旭总经理主持召开了本次监督检查的首次会议，针对今年公司GMP运作情况及上次监督检查缺陷项目的整改情况向专家组进行了详细汇报。会后专家组及监管领导对公司做了系统的检查，现场检查最重要的包含：猪瘟活疫苗生产、检验、批签发以及库存情况；生物制品电子追溯码赋码情况；详细查看生产及检验批记录情况；落实我企业以往兽药GMP检查验收、监督检查过程中发现的不符合项整改情况。检查过程中发现生产和质量管理中一般缺陷项共三项。

  末次会议夏业才处长对我们公司重新购回土地，办理土地产权证实现资产的完整给予了高度评价，就目前公司发展提供了很多的指导意见；他鼓励企业抓住时机，加强生产安全和生物安全管理培训，提升现有产品质量，希望公司在生物制品行业占有一席之地。方伟副处长要求公司按照专家提出的意见积极整改，并将整改结果及时上报省畜牧兽医局。最后史耀旭总经理感谢专家及主管领导们对公司一直以来的关怀和指导，及时准确地完成缺陷项整改，努力并加强公司的各项管理，让专家及领导们放心！

  为切实加强公司消防安全管理，普及消防安全知识，逐步提升公司员工的消防安全意识，提升员工逃生自救能力和抗御火灾能力，全面做好消防安全工作，防止各类火灾事故发生。6月8日，安全生产办公室组织消防员、安全员及相关岗位的员工在门卫消防控制室外开展了消防安全专项培训活动。主要对消防器材和火灾自动报警系统操作进行了演练。

  首先，公司义务消防员向参训人员介绍了火灾自动报警系统的工作原理和火灾自动报警系统的操作规程。随后，介绍了灭火器的工作原理、操作步骤及需要注意的几点。紧接着介绍了消火栓的使用方法。为了使参训人员提高实际操作能力，还组织参训人员进行了灭火演练和消火栓的操作方法。在演练中，任何一个人都能够按照正确的操作步骤做相关操作，达到了培训的目的，取得了良好的效果。

  7月2日，结合消防安全演练，安全生产办公室组织全体员工在报告厅进行安全生产知识培训。培训以“安全生产事故管理及典型案例分析”为主题，向参训人员详细的介绍了当前安全生产的重要性、安全生产事故存在的原因与危害、安全事故的预防与处理、如何确保自身安全等方面内容，同时结合以往发生的安全生产重大事故案例，生动形象地诠释了安全生产工作必须要时刻牢记“警钟长鸣、防患于未然”的道理。通过演练和培训，员工们既增长了消防知识，又锻炼了消防技能，在短时间内学会了火灾逃生的基本知识和灭火的基本方法，为进一步强化企业消防安全管理，推进企业消防安全工作有序开展奠定了坚实的基础。

  安全是企业的永恒课题，“安全为了生产、生产必须安全”，安全生产事关企业的稳定和职工的生命安全，我们只有把各项工作长抓不懈，预防为主、消除隐患，才能保持安全生产良好局面的长期稳定。大家都表示，要以此次演练培训为契机，举一反三，分享安全生产知识，全面加强和推进安全生产管理，把安全责任落实到每一个人、每一个岗位，确保安全生产无事故，助力天津威特公司安全发展。