12月10日，国家药监局发布了四则召回公告，这中心还包含一个一级召回、一个二级召回和两个三级召回。

  其间，美敦力的胰岛素打针泵Insulin Pump触及在我国出产（进口）的数量有1763个，此次悉数一级召回，召回的原因是美敦力经过必定的查询发现MMT-503EU遥控器相关的潜在安全缝隙。当胰岛素打针泵的用户在运用遥控器进行大剂量输注时，用户邻近的歹意人员有或许经过用户的遥控器来仿制无线射频信号，并在后期回放这些信号，向用户输注非自愿的大剂量胰岛素，或许暂停/康复胰岛素泵的输注。不过公司表明，到2021年10月，没有遭到运用缝隙进犯的事情。

  值得注意的是，美敦力的一级召回并非第一次，在更早之前还有对公司旗下产品覆膜支架体系、植入式再同步医治心律转复除颤器、植入式心律转复除颤器、植入式再同步医治心律转复除颤器等多个产品宣告一级召回！此外，公司召回的覆膜支架体系曾因不透射线符号键掉落导致两名患者在手术敞开期间逝世。

  而此次胰岛素打针泵Insulin Pump产品的召回在11月18日，也宣告一级召回，不过其时补白为受影响的产品不触及我国。

  依据《医疗器械召回办理办法》清晰，运用医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害的，施行一级召回；或许或许现已引起暂时的、可逆的健康损害的，施行二级召回；引起损害的或许性较小但仍需求召回的，施行三级召回。所以，一级召回是归于国内最高的召回等级。

  1、美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，MMT-503EU遥控器存在潜在安全缝隙的问题。出产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素打针泵Insulin Pump（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为一级。

  2、瑞毅医疗器械（上海）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，出产商美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.对小骨骨折固定体系DARCO Plating System（注册证号：国械注进）、全踝体系（注册证号：国械注进）、足踝体系（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。

  3、奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在选用样本稀释液进行稀释时，促甲状腺测定试剂包（化学发光法）得到的检测成果低于预期的问题，出产商奥森多临床确诊 （英国）有限责任公司对样本稀释液（存案凭据编码：国械备20160738）自动召回。召回级别为三级。

  4、通用电气医疗体系交易开展(上海)有限公司陈述，因为触及特定类型、特定批次产品，存在查看办理功用中软件反常的问题，出产商GE Healthcare对印象归档及传输软件Picture Archiving and Communication System（注册证号：国械注进）自动召回。召回级别为二级。