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创新实力再获认可!伯杰医疗百日咳入选《上海市创新产品推荐目录
发表时间: 2024-10-28 21:24:00 作者: 品质保证
近日,2024年度第一批《上海市创新产品推荐目录》(以下简称“推荐目录”)公示,共计128项产品。纵观榜单,创新药械产品成为亮点,包括联影医疗、西门子、伯杰医疗、思路迪生物等在内的多家医疗企业研发的创新产品在列。
此批次推荐目录根据《上海市经济和信息化委员会关于开展2024年度第一批上海市创新产品推荐目录编制申报工作的通知》和《上海市创新产品推荐目录编制办法》等有关要求,经过前期准备、申报、材料初审、专家评审以及上海市创新产品推荐目录编审委员会讨论确定。
作为上海三大先导产业之一的生物医药近年来在各项政策的鼓励下迎来蒸蒸日上。《上海市创新产品推荐目录》旨在促进创新产品市场化、产业化,强化高端产业引领功能,推动研发活动产业化,全力打响“上海制造”品牌,支撑上海产业高水平质量的发展。入选的创新产品符合国家和上海市战略性新兴起的产业发展导向,代表先进的技术发展方向。
以本次入选的伯杰医疗百日咳杆菌核酸检验测试试剂盒(荧光PCR法)为例,产品系企业自主研发,是国内率先获得三类医疗器械注册证的百日咳产品之一,可用于定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸DNA,用于百日咳杆菌感染的辅助诊断和管理。
目前,临床上常用细菌培养和血清学筛查等方法对百日咳杆菌进行仔细的检测,但百日咳杆菌分离培养难度大、培养周期较长、血清学检测存在灵敏度低、特异性不高等问题,限制了上述两种检测的新方法在临床上的应用。百日咳核酸检验测试的方法快速地鉴定样本中的百日咳鲍特杆菌,是《中国儿童百日咳诊断及治疗建议》和《百日咳诊疗方案(2023 年版)》中推荐的百日咳杆菌的有效确诊方法。
今年年初,全球百日咳疫情蔓延有所抬头,伯杰医疗这款百日咳核酸检验测试试剂成为抗击百日咳的利器,在医院门急诊快检分流中发挥重要作用。
在上海各项鼓励创新的政策支持下,像伯杰医疗百日咳核酸检验测试试剂这种创新产品正如雨后春笋一般诞生,相信在不远的将来,上海的创新药械产业将成为全世界医药领域的璀璨明珠,为解决重大疾病、提升医疗水平发挥关键作用,书写创新驱动发展的新篇章。
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