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【48812】安旭生物5款猴痘检测产品获欧盟CE认证

发表时间: 2024-06-24 17:28:30 作者: 品质保证

  新京报讯 6月7日,安旭生物发布公告,其产品猴痘抗体荧光检测验剂(Monkeypox Antibody FIA)、猴痘抗原快速检测验剂(Monkeypox Antigen RapidTest)、猴痘核酸检测验剂盒(Monkeypox Nucleic Acid Detection Kit)等5款有关产品于近期获得欧盟CE认证,可在欧盟商场进行出售。

  猴痘抗体荧光检测验剂是一种体外免疫测定,用于直接和定性地检测人类全血、血清或血浆标本中的猴痘病毒的抗体。猴痘抗原快速测验设备是一种体外免疫层析分析法,用于直接和定性地检测来自呼吸道分泌物和皮肤病变的猴痘病毒抗原。猴痘抗原荧光检测验剂是一种体外免疫层析分析法,用于从呼吸道分泌物和皮肤病变中直接定性检测猴痘病毒抗原。猴痘抗体快速检测设备是一种体外免疫测定,用于直接和定性地检测人类全血、血清或血浆中的猴痘病毒抗体。猴痘核算查验测验试剂盒用于定性检测医疗机构收集的或自行收集的疑似感染者的血浆或损害皮肤标本中的猴痘病毒。检测成果为感染或疑似患者供给分子确诊根据,不该作为临床确诊的唯一标准。

  安旭生物主要是做体外确诊试剂的研制、出产和出售,具有抗原抗体自主研制出产的生物质料技能渠道,以及老练的免疫层析及干式生化确诊技能渠道。产品掩盖毒品检测、流行症检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测八大范畴的POCT试剂,是国内少量几家在POCT国际商场可以与跨国体外确诊职业巨子竞赛的我国体外确诊产品供货商之一。