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圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检验测试产品获得欧盟CE认证的公告

发表时间: 2024-05-17 23:43:32 作者: 品质保证

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  ●产品竞争风险:除圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)有关产品获得欧盟CE认证外,亦有其他公司的相关这类的产品供应市场,且针对新冠肺炎的检测存在多种方法,故公司产品或将面临同种类型的产品或其他检测类产品的市场之间的竞争风险。

  ●对利润影响的不确定性:截至目前,公司的两个产品刚获得欧盟CE认证,受境外疫情发展及控制情况、检测的新方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品营销售卖及利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。

  本次公司获CE认证的新冠中和抗体/S-RBD抗体检测试剂盒运用免疫层析技术,可在较短时间内检测人体血液样本中有无新冠病毒中和抗体或S-RBD抗体,并肉眼完成结果判读,简单方便,无需仪器,适用于多种场景的快速检测需求。

  公司以上产品获得欧盟CE认证后,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。上述产品可满足临床使用需求,由此,公司海外销售产品品类得到进一步扩充,对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。

  除公司产品获得欧盟CE认证外,亦有其他公司的相关这类的产品供应市场,且针对新冠肺炎的检测存在多种方法,故公司产品或将面临同种类型的产品或其他检测类产品的市场之间的竞争风险。

  截至目前,公司的两个产品刚获得欧盟CE认证,受境外疫情发展及控制情况、检测的新方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响,产品营销售卖及利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。